Фармаконадзор

Компания Б-ФАРМ осуществляет строгий контроль и мониторинг качества своей продукции, и отслеживает безопасность выпускаемых лекарственных препаратов. В компании существует система фармаконадзора, соответствующая требованиям законодательства Российской Федерации.

В случае возникновения нежелательной реакции, отсутствия терапевтической эффективности и/или других проблем, при применении лекарственных препаратов компании Б-ФАРМ незамедлительно обращайтесь к нашему специалисту

или

скачайте с сайта « Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эфффекта лекарственного препарата ». Заполните и направьте его по электронной почте

*Обращаясь, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных. Соглашение об обработке персональных данных.

В службу фармаконадзора необходимо сообщить в случае:

  • Наступления нежелательной реакции, которая может быть связана с применением лекарственного препарата
  • Отсутствия эффективности лекарственного препарата
  • Лекарственного взаимодействия, не описанного в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
  • Обнаружения фальсифицированной продукции
  • Ошибки при медицинском применении препарата
  • Передозировки при применении лекарственного препарата
  • Злоупотребления лекарственным препаратом
  • Неправильного применения лекарственного препарата

Что нужно сообщить специалисту?

  • Описание одной или нескольких нежелательных явлений (реакций), на фоне применения подозреваемого лекарственного препарата и/или
  • Сведения об отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата и/или
  • Претензию к качеству лекарственного препарата или упаковки и/или
  • Описание другой информации по безопасности, связанной с применением лекарственного препарата

Что еще должно содержать обращение?

  • Идентификационные данные пациента (пол, имя или инициалы, возраст), в случае репортирования НПР и неэффективности лекарственного препарата;
  • Идентификационные данные направителя для осуществления обратной связи (имя или инициалы, должность/профессию/место работы, любую контактную информацию);
  • Сведения о подозреваемом лекарственном препарате (название, серия, дозировка и т. п.).

Важно!

Необходимо направить сообщение, даже если:

  • Вы не уверены, что нежелательная реакция связана именно с этим препаратом
  • У Вас нет всей информации

Фармаконадзор (Pharmacovigilance)

Вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.

Система фармаконадзора (pharmacovigilance system)

Система, организуемая держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для выполнения задач и обязанностей по фармаконадзору, предназначенная для контроля безопасности лекарственных препаратов, своевременного выявления всех изменений в оценке соотношения «польза — риск» лекарственных препаратов, разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных препаратов при превышении пользы над риском;

[Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87)].